我們于浙江寧波市設(shè)有占地面積超過6,200平方米的制造設(shè)施,專為符合GMP要求制造醫(yī)療器械而設(shè)計及建成,具備全面的制造能力,涵蓋生產(chǎn)、包裝及質(zhì)量保證,可進行結(jié)構(gòu)性心臟病相關(guān)各種產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)。制造設(shè)施擁有數(shù)條生產(chǎn)線,包含支架、瓣膜及輸送系統(tǒng)的獨立生產(chǎn)線。鑒于嚴格的制造標準和高質(zhì)量要求,制造介入結(jié)構(gòu)性心臟病治療器械的準入門檻非常高。為確保遵守中國、美國及歐盟GMP要求,我們向知名供應(yīng)商采購設(shè)備及機械,并完成復(fù)雜的鑒定步驟,以驗證設(shè)備及程序按所需技術(shù)規(guī)范進行安裝和運行。我們相信,我們的生產(chǎn)能力將有助我們更好地控制臨床試驗過程及保證未來商業(yè)化。