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2021年8月18日，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士、潘湘斌教授團隊成功為兩例三尖瓣返流患者完成LuX-Valve瓣膜植入手術。至此，由健世科技自主研發(fā)的全球創(chuàng)新產品LuX-Valve瓣膜完成了確證性臨床試驗的全部患者入組。

LuX-Valve分別開展了可行性臨床試驗和確證性臨床試驗，整個過程歷經數月，參研各單位和專家攻堅克難，勇于探索，建立了中國首創(chuàng)版的術前、術中、術后SOP，積累了豐富的經導管三尖瓣介入置換經驗，為LuX-Valve走向全球奠定了堅實的基礎。LuX-Valve成功完成注冊臨床試驗入組，標志著中國經導管三尖瓣介入置換瓣膜產品和治療技術已走在世界前列！

國內八家頂級醫(yī)療機構參與了此次確證性臨床試驗，除前述胡盛壽院士、潘湘斌教授團隊外，還包括上海長海醫(yī)院徐志云主任、陸方林教授團隊；首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院孟旭主任、張海波教授團隊；華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國主任、尚小珂教授團隊；四川大學華西醫(yī)院郭應強教授團隊、陳茂教授團隊；中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院楊劍教授團隊；廣東省人民醫(yī)院郭惠明教授團隊；浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安書記、劉先寶教授團隊。

LuX-Valve僅是健世科技結構性心臟疾病領域代表性產品之一，其自主研發(fā)的經導管主動脈瓣置換系統(tǒng)Ken-Valve也在同步進行注冊臨床試驗。此外，健世科技圍繞結構性心臟病領域的介入治療儲備了完整的創(chuàng)新技術和產品，二代經導管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve Plus、經導管二尖瓣修復系統(tǒng)MitraPatch、經導管二尖瓣瓣膜夾及其輸送系統(tǒng)JensClip、心房間隔支架系統(tǒng)MicroFlux等產品已完成臨床試驗前的研發(fā)工作，正處于臨床前準備階段，未來也將陸續(xù)分別應用于臨床。

健世科技依托其強大的自主研發(fā)和創(chuàng)新技術平臺，堅持“人無我有、人有我優(yōu)“的產品戰(zhàn)略和“研發(fā)一代、儲備一代”的研發(fā)策略，深耕結構性心臟病介入治療各細分市場，全方位布局差異化的產品管線。隨著健世科技創(chuàng)新性產品的不斷推出，將為更多的結構性心臟病患者帶來福音。