近日，廣東省人民醫(yī)院郭惠明、劉健、謝年謹(jǐn)教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)治療1例左心機(jī)械瓣置換術(shù)后重度三尖瓣反流（TR）的患者，手術(shù)獲得圓滿成功！術(shù)后超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好，無反流和瓣周漏。至此，LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究已順利完成全部入組。LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究于2022年5月25日開始首例入組，期間克服了全國疫情的重重阻力，短短兩個(gè)半月便完成了全部15例患者的入組，為即將開展的確證性臨床研究打下了夯實(shí)的基礎(chǔ)。
接受本次治療的是一例三尖瓣重度反流的患者，NYHA心功能Ⅲ級。主訴“反復(fù)活動后氣促1年，下肢水腫4個(gè)月”。入院N末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）3161pg/ml。心電圖提示：心房顫動，ST-T改變。術(shù)前超聲提示：重度三尖瓣關(guān)閉不全，右心房擴(kuò)大，三尖瓣收縮期位移（TAPSE）14mm，左房增大，左室收縮功能正常低值，主動脈瓣、二尖瓣機(jī)械瓣功能良好。術(shù)前CT評估（圖1）：三尖瓣瓣環(huán)（周長換算直徑）大小為46.2mm；入路血管無嚴(yán)重迂曲，無鈣化；雙側(cè)冠脈有鈣化。
術(shù)前，郭惠明教授、劉健教授以及超聲團(tuán)隊(duì)的費(fèi)洪文教授、朱偉教授經(jīng)過詳細(xì)而周密的討論，決定采用我國自主創(chuàng)新的LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)對患者進(jìn)行手術(shù)，經(jīng)頸靜脈入路的微創(chuàng)方式可進(jìn)一步降低對患者的創(chuàng)傷。
手術(shù)在全麻狀態(tài)下進(jìn)行，郭惠明教授團(tuán)隊(duì)采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈入路的方式送入輸送器進(jìn)入體內(nèi)，并在TEE和DSA的指引下進(jìn)行。在輸送器進(jìn)入右室后釋放室間隔錨定裝置，旋轉(zhuǎn)輸送器，使得錨定裝置對準(zhǔn)室間隔面；而后釋放前瓣夾持件，確定夾持件位于右室側(cè)釋放LuX-Valve Plus人工瓣膜盤片，再使用DSA和超聲確認(rèn)盤片是否位于右房側(cè)，同時(shí)調(diào)整瓣膜的同軸性。緊接著在DSA和超聲的監(jiān)視下調(diào)整室間隔錨定件貼合室間隔，釋放室間隔錨定裝置。再次確認(rèn)瓣膜的穩(wěn)定性和同軸性后，將輸送器撤出體內(nèi)，最終完成LuX-Valve Plus人工瓣膜植入（圖2-5），手術(shù)獲得圓滿成功?；颊咴谑中g(shù)室即刻拔除氣管插管，術(shù)后超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好，瓣架固定牢靠，無反流和瓣周漏。
術(shù)后，郭惠明教授和劉健教授對LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的性能和治療效果給予了高度評價(jià)。LuX-Valve Plus具有全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定“理念，極大地降低傳導(dǎo)阻滯風(fēng)險(xiǎn)，更好適應(yīng)三尖瓣組織菲薄脆弱的特性。繼發(fā)的遲發(fā)性TR是左心瓣膜置換術(shù)的重要并發(fā)癥，特別是二尖瓣置換術(shù)后，可導(dǎo)致患者預(yù)后不良。本例患者還患有房顫，也是引發(fā)TR的重要因素?；颊咝g(shù)后三尖瓣反流癥狀顯著改善，精神狀態(tài)良好，得益于LuX-Valve Plus優(yōu)異的治療效果。相較于其他三尖瓣修復(fù)類產(chǎn)品，LuX-Valve Plus可以覆蓋更大瓣環(huán)的患者，治療的人群更加廣泛。
目前，LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究和全國多中心FIM研究已全部完成入組，確證性臨床研究也即將于近期開展，期待有更多的三尖瓣反流患者從中獲益。
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