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LuX-Valve Plus經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng)是寧波健世科技股份有限公司（簡稱“健世科技”，股票代碼：9877.HK）自主研發(fā)的全球創(chuàng)新三尖瓣介入置換產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設(shè)計理念（即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進行人工瓣膜的固定），從根源上解決在解剖結(jié)構(gòu)尤為復(fù)雜三尖瓣進行人工瓣膜固定的難題。LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究已成功在美國、加拿大、法國、德國、瑞士、西班牙開展，并在持續(xù)推進中。隨著LuX-Valve Plus在紐約地區(qū)的順利應(yīng)用，進一步推進了其在美國的商業(yè)化步伐，同時也體現(xiàn)了這款中國原創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在發(fā)達國家地區(qū)獲得的廣泛認可。

其一代產(chǎn)品LuX-Valve已進入NMPA注冊審批階段，預(yù)期將是全球首批獲準上市的三尖瓣介入置換產(chǎn)品；LuX-Valve Plus亦已完成NMPA的注冊臨床入組，并正在歐洲大規(guī)模開展CE MARK注冊臨床入組。

近日，美國紐約Montefiore醫(yī)學中心（Montrefiore Medical Center）的Azeem Latib教授團隊成功應(yīng)用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)為兩位三尖瓣大量反流的患者完成三尖瓣置換手術(shù)。術(shù)后超聲顯示人工三尖瓣植入穩(wěn)定，瓣葉啟閉良好，僅殘余微量瓣周漏?；颊哂谑中g(shù)室即刻拔除氣管插管，血流動力學改善顯著。此次手術(shù)是LuX-Valve Plus于紐約的首次臨床應(yīng)用，治療效果優(yōu)異。

經(jīng)過Azeem Latib教授帶領(lǐng)的多學科團隊討論，本次接受治療的兩位患者均為外科手術(shù)高危；且受限于影像和解剖結(jié)構(gòu)的局限性，其他的經(jīng)導管修復(fù)、置換系統(tǒng)均不適用。而LuX-Valve Plus獨特的錨定機制（即脫離徑向支撐力的“室間隔錨定”設(shè)計理念）和對術(shù)中超聲影像的低要求，使得Azeem Latib教授團隊認為這一中國創(chuàng)新醫(yī)療器械可以對這兩名患者進行有效治療。